Moni.NET ClassC – Effiziente Software für diskontinuierliches Partikelmonitoring in der Pharmaindustrie

Diskontinuierliche Kontrollmessungen der Partikelkonzentration und deren Auswertung in klassifizierten reinen Produktionsbereichen sind mit erheblichem Aufwand verbunden. Dieser Aufwand wird mit der aktuellen RR-Monitoring Software Moni.NET ClassC minimiert. Laufend anfallende administrative Aufgaben für Reinräume, in denen die Partikelkonzentration diskontinuierlich gemessen wird, können somit papierlos, automatisiert und sicher erledigt werden.


Vorteile im Überblick

Icon GMP-konform

GMP-Konform

Integrierte Nutzerverwaltung, Audit Trail und gemäß GAMP5® Kategorie 3 validiert; manipulationssichere Datenspeicherung

Icon Produktivität

Produktivität steigern

Das gesamte System ist netzwerkfähig. Partikelzähler werden vor Ort ausgelesen und Reports stehen allen Berechtigten zur Verfügung.

Icon Sicherheit

Datensicherheit

Zuordnung, Auslesen und manipulationssichere Speicherung sind bestmöglich automatisiert und valide.

Icon papierlos

Papierlos arbeiten

Die klare Baumstruktur der Messwerte und Stammdaten fördert schnelle Erstellung von umfangreichen Reports im PDF-Format.

Icon Kompatibilität

Kompatibilität

Zu Partikelzählern unterschiedlicher Hersteller. Erweiterungen sind jederzeit möglich

Icon kostenreduziert

Kostenreduktion

Der tägliche Workflow vereinfacht sich erheblich; durch deutliche Verringerung manueller Arbeiten und das administrativen Aufwandes

Icon durchdachter Workflow

Durchdachte Workflows

Benutzerverwaltung, Übersichtliche Messstellen-Struktur, Sichere Zuordnung der Messdaten, umfangreiche Reportauswahl

Icon praxisgerechte Extras

Praxisgerechte Extras

Die ToDo Listen Verwaltung mit Kalenderfunktion speichert Ihre Messaufgaben und erinnert Sie bei Fälligkeit daran

Icon Anfassungsfähigkeit

Anpassungsfähig

Einfache Installation und problemlose Integration in Ihre bestehende IT-Infrastruktur oder als validiertes Stand-allone-System

Eurogard – Ihr Partner für Partikelmonitoring aller Reinraumbereiche

Bei Eurogard erhalten Sie das ganze Projekt aus einer Hand: Beratung, Planung, Ausführung, Service, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Schulung.

Auch nach der Inbetriebnahme steht Ihnen ein persönlicher Ansprechpartner bei Fragen das täglichen Betriebes unserer Produkte telefonisch zur Seite.

Effizienter Workflow

1

MoniNet Class C Software - Screenshot - Startansicht

Benutzer anlegen und zugedachte Rollen festlegen

Übersichtliche und GMP-konforme Benutzerverwaltung. Im Netzbetrieb werden via LDAP-Funktionen alle bisherigen Zugangsdaten und Policies Ihres Unternehmens übernommen.

2

MoniNet Class C Software - Screenshot - Messbereich anlegen

Stammdaten eingeben

Die individuelle Struktur der Messorte muss einmalig angelegt werden. Alle Messpunkte, denen später Messwerte und Berichte zugeordnet werden, werden in einer übersichtlichen Baumstruktur dargestellt. Wir unterscheiden Level 1, Level 2, Zone, Messort, Messkopf.

3

MoniNet Class C Software - Screenshot - Messkopfauslesung

Messungen durchführen

Aus den Stammdaten ergeben sich die einzelnen Messköpfe. Ebenso werden Terminpläne angelegt. Bei der Online-Messung kommuniziert Moni.NET ClassC direkt mit den Partikelzählern, parametriert sie, startet die Messung, liest die Werte zurück und schreibt sie in die Datenbank. Offline Messungen, bei denen die Zähler später ausgelesen werden, sind ebenso möglich.

4

MoniNet Class C Software - Screenshot - Report ausgeben

Reports erstellen

Alle gespeicherten Informationen können zu Reports zusammengefasst werden. Sie werden immer aktuell erzeugt, sind manipulationsgesichert, dokumentieren, bewerten und werden nicht in der Datenbank gespeichert. Das Report-Auswahltool bietet umfangreiche Auswahlmöglichkeiten und Gestaltungsdetails.

Moni.NET ClassC im Detail

Kunden

  • Novartis Pharma Stein AG
  • Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
  • Fidelio Healthcare, früher Mundipharma GmbH, Limburg
  • West Pharmaceutical Services, Eschweiler
  • ROTEXMEDICA GmbH, Trittau
  • Intervet GmbH, Unterschleißheim
  • weitere Kunden

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